La stimolazione Closed Loop (CLS), ideata dalla BIOTRONIK e utilizzata dal pacemaker Inos2 CLS, estrapola le informazioni che consentono di regolare la frequenza cardiaca dalla misurazione delle variazioni dell’impedenza intracardiaca, che avvengono durante la fase sistolica ventricolare destra. La regolazione cronotropa artificiale è ristabilita in maniera fisiologica in quanto i centri nervosi medullari della circolazione sanguigna agiscono controllando l’inotropismo miocardico (contrattilità), con il quale l’impedenza interventricolare è strettamente correlata. Lo stimolatore diventa dunque parte integrante del sistema di regolazione circolatorio e, di conseguenza, il suo principio di funzionamento viene chiamato stimolazione Closed Loop.
Poiché nei pazienti che soffrono di sincope vasovagale maligna la dinamica contrattile del miocardio si modifica prima e durante l’evento, la stimolazione Closed Loop può dimostrare effetti positivi nel trattamento di questa patologia.
Durante questo studio clinico saranno valutati gli effetti della stimolazione Closed Loop nel prevenire l’insorgenza della sincope vasovagale sia durante la vita quotidiana sia tramite il test provocativo di head-up tilt test (HUTT).